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INDICACIONES Trastorno depresivo mayor APLENZIN & registro; (Bupropión bromhidrato de tabletas de liberación prolongada) está indicado para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM), como se define en el Manual Diagnóstico y Estadístico (DSM). La eficacia de la formulación de liberación inmediata de bupropión se estableció en dos ensayos controlados de pacientes hospitalizados de 4 semanas y una prueba de 6 semanas para pacientes ambulatorios controlados de pacientes adultos con trastorno depresivo mayor. La eficacia de la formulación de liberación sostenida de bupropión en el tratamiento de mantenimiento del trastorno depresivo mayor se estableció en un largo plazo (hasta 44 semanas), controlado con placebo en pacientes que habían respondido al bupropion en un estudio de 8 semanas de tratamiento agudo [véase Estudios clínicos]. Trastorno afectivo estacional APLENZIN está indicado para la prevención de los episodios depresivos estacionales en pacientes con un diagnóstico de trastorno afectivo estacional (SAD). La eficacia de hidrocloruro de bupropión comprimidos de liberación prolongada en la prevención de los episodios depresivos estacionales se estableció en 3 ensayos controlados con placebo en pacientes adultos con antecedentes de trastorno depresivo mayor con un patrón estacional de otoño-invierno como se define en el DSM [véase Estudios clínicos] . DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN Normas generales de instalación Para minimizar el riesgo de convulsiones. aumentar la dosis gradualmente [véase Advertencias y precauciones]. APLENZIN debe tragarse entero y no aplastado, dividido, o se mastica. APLENZIN debe administrarse por la mañana y se puede tomar con o sin las comidas. Equivalente diario de dosis de APLENZIN (bupropión bromhidrato) e hidrocloruro de bupropión Ver Tabla 1 para dosis diaria equivalente de APLENZIN (bupropión bromhidrato) e hidrocloruro de bupropión. Tabla 1: Equivalente dosis diarias de APLENZIN (bupropión bromhidrato) e hidrocloruro de bupropión APLENZIN (bromhidrato bupropion) Dosis para el trastorno depresivo mayor (MDD) La dosis inicial recomendada para el TDM es de 174 mg una vez al día por la mañana. Después de 4 días de tratamiento, la dosis puede aumentarse hasta la dosis diana de 348 mg una vez al día por la mañana. En general se acepta que los episodios agudos de depresión requieren varios meses o más de tratamiento antidepresivo más allá de la respuesta en el episodio agudo. Se desconoce si la dosis APLENZIN necesario para el tratamiento de mantenimiento es idéntica a la dosis que proporciona una respuesta inicial. Periódicamente reevaluar la necesidad de tratamiento de mantenimiento y la dosis apropiada para dicho tratamiento. Trastorno Dosis Para Afectivo Estacional (TAE) La dosis inicial recomendada para el TAE es de 174 mg una vez al día. Después de 7 días de tratamiento, la dosis puede aumentarse hasta la dosis diana de 348 mg una vez al día por la mañana. Las dosis de liberación prolongada por encima de 300 mg de HCl de bupropión (equivalente a 348 mg APLENZIN) no se evaluaron en los ensayos SAD. Para la prevención de episodios MDD estacionales asociados con SAD, iniciar APLENZIN en el otoño, antes de la aparición de los síntomas depresivos. Continuar el tratamiento a través de la temporada de invierno. Disminuir e interrumpir APLENZIN a principios de primavera. Para los pacientes tratados con 348 mg por día, disminuir la dosis a 150 mg una vez al día antes de suspender APLENZIN. Individualizar el momento de inicio y la duración del tratamiento debe ser individualizado, basado en el patrón histórico del paciente de episodios MDD estacionales. Que se deje de APLENZIN, disminuir progresivamente la dosis Cuando la suspensión del tratamiento en los pacientes tratados con 348 mg APLENZIN una vez al día, disminuir la dosis a 174 mg una vez al día antes de la interrupción. El ajuste de dosis en pacientes con disfunción hepática En pacientes con insuficiencia hepática moderada a grave (puntuación de Child-Pugh: 7 a 15), la dosis máxima es de 174 mg cada dos días. En los pacientes con (puntuación de Child-Pugh: 5 a 6) insuficiencia hepática leve, considerar la reducción de la dosis y / o frecuencia de la dosis [ver Uso en poblaciones específicas y Farmacología clínica]. Ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal Considerar la reducción de la dosis y / o frecuencia de APLENZIN en pacientes con insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular & lt; 90 ml / min), [ver Uso en poblaciones específicas y Farmacología clínica]. Paso de un paciente en o desde un inhibidor de monoamina oxidasa (IMAO) Antidepresivos Al menos 14 días deben transcurrir entre la interrupción del tratamiento con un IMAO destinados a tratar la depresión y la iniciación de la terapia con APLENZIN. Por el contrario, al menos 14 días deben transcurrir parar APLENZIN antes de iniciar un antidepresivo IMAO [véase Contraindicaciones e Interacciones farmacológicas]. El uso de inhibidores de la MAO reversibles APLENZIN Con Tales Como linezolid o azul de metileno No empiece a APLENZIN en un paciente que está siendo tratado con un IMAO reversible como linezolid o azul de metileno intravenoso. interacciones con otros medicamentos pueden aumentar el riesgo de reacciones hipertensivas. En un paciente que requiere tratamiento urgente de una condición psiquiátrica, las intervenciones no farmacológicas, incluyendo la hospitalización, debe ser considerado [véase Contraindicaciones En algunos casos, un paciente que ya está recibiendo la terapia APLENZIN puede requerir tratamiento urgente con linezolid o azul de metileno intravenoso. Si alternativas aceptables a linezolid o metileno intravenosa del tratamiento con azul están disponibles y los beneficios potenciales de linezolid o metileno tratamiento azul intravenosa se consideran superiores a los riesgos de reacciones hipertensivas en un paciente en particular, APLENZIN debe interrumpirse inmediatamente, y linezolid o azul de metileno intravenoso se pueden administrar. El paciente debe ser monitorizado durante 2 semanas o hasta 24 horas después de la última dosis de linezolid o azul de metileno por vía intravenosa, lo que ocurra primero. La terapia con APLENZIN puede reanudarse 24 horas después de la última dosis de linezolid o azul de metileno intravenosa El riesgo de la administración de azul de metileno por vías no por vía intravenosa (tales como tabletas orales o por inyección local) o en dosis intravenosas muy inferior a 1 mg / kg con APLENZIN no está claro. El clínico debe, sin embargo, ser consciente de la posibilidad de una interacción medicamentosa con dicho uso [véase Contraindicaciones e Interacciones farmacológicas]. CÓMO SUMINISTRADO Formas farmacéuticas y concentraciones APLENZIN Comprimidos de Liberación Prolongada, 174 mg de bromhidrato de bupropión, son de color blanco a blanquecino, comprimidos redondos impreso con y ldquo; BR & rdquo; sobre y ldquo; 174 y rdquo ;. APLENZIN Comprimidos de Liberación Prolongada, 348 mg de bromhidrato de bupropión, son de color blanco a blanquecino, comprimidos redondos impreso con y ldquo; BR & rdquo; sobre y ldquo; 348 & rdquo ;. APLENZIN Comprimidos de Liberación Prolongada, 522 mg de bromhidrato de bupropión, son de color blanco a blanquecino, comprimidos redondos impreso con y ldquo; BR & rdquo; sobre y ldquo; 522 y rdquo ;. Almacenamiento y manipulación APLENZIN & registro; Comprimidos de Liberación Prolongada, 174 mg de bromhidrato de bupropión, son de color blanco a blanquecino, comprimidos redondos impresos con y ldquo; BR & rdquo; sobre y ldquo; 174 y rdquo; en frascos de 30 comprimidos (NDC 0187-5810-30). APLENZIN & registro; Comprimidos de Liberación Prolongada, 348 mg de bromhidrato de bupropión, son de color blanco a blanquecino, comprimidos redondos impresos con y ldquo; BR & rdquo; sobre y ldquo; 348 & rdquo; en frascos de 30 comprimidos (NDC 0187-5811-30). APLENZIN & registro; Comprimidos de Liberación Prolongada, 522 mg de bromhidrato de bupropión, son de color blanco a blanquecino, comprimidos redondos impresos con y ldquo; BR & rdquo; sobre y ldquo; 522 y rdquo; en frascos de 30 comprimidos (NDC 0187-5812-30). Fabricado por: Valeant Pharmaceuticals LLC Norte América, Bridgewater, NJ 08807 EE. UU.. Por: Valeant Pharmaceuticals International, Inc. Steinbach, MB R5G 1Z7, Canadá. Rev. Dic 2014 Esta monografía se ha modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos. La última revisión RxList: 01/27/2015
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