Bioequivalencia de las preparaciones de tabletas que contienen alopurinol , uribenz

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Int J Clin Pharmacol Ther. 1999 Mar; 37 (3): 148-52. Abstracto OBJETIVO: El estudio se realizó para demostrar la bioequivalencia de dos preparaciones de tabletas alopurinol. SUJETOS, MATERIAL Y MÉTODOS: La biodisponibilidad relativa de alopurinol a partir de dos preparaciones de tabletas (Uribenz vs. Zyloric 300) se estimó en 18 voluntarios de ambos sexos en un estudio aleatorizado abierto mediante la administración de un comprimido de cada preparación en un intervalo de 2 semanas. Las concentraciones plasmáticas de alopurinol y su metabolito activo oxipurinol se midieron durante un período de tiempo de 72 horas mediante HPLC. RESULTADOS: mientras que la media de AUC (0-72) valores de alopurinol y oxipurinol después de las preparaciones de ensayo y de referencia son completamente idénticos (5,33 vs. 5,21 y 137.95 vs. 137,96 microg h ml (-1), respectivamente), el C (max valores) de oxipurinol diferencia de los de alopurinol muestran pequeñas diferencias (4,59 frente a 4,78 y 1,91 vs 193 microg / ml, respectivamente). De acuerdo con el análisis paramétrico y no paramétrico, los cocientes AUC (t) / AUC (R) y C (maxT) / C (MaxR) se encuentran dentro del Intervalos de confianza de 0,8 a 1,2 y 0,7 a 1,3, respectivamente, con respecto a la t ( max) de alopurinol, las diferencias de las preparaciones de ensayo y de referencia son entre 0.10 a 0.05h y de oxipurinol entre -0,10 a 0.87h (análisis paramétrico). Ambos, Uribenz 300 y Zyloric 300 provocó una disminución máxima de la concentración de ácido úrico en los voluntarios por 18% después de 10 y 24 horas, respectivamente. Conclusión: Por lo tanto la bioequivalencia de las preparaciones de tabletas alopurinol se demuestra. PMID 10190763 [PubMed - Medline]